Die Intakt Life Sciences ist eine Initiative der Pumacy Technologies AG. Unseren Kunden aus der Life Science-Branche bieten wir die Unterstützung von qualitätsrelevanten Prozessen mit nachhaltigem Wissensmanagement aus einer Hand. Als Lösungsanbieter verbinden wir Expertenwissen aus dem Wissens-, Prozess- und Qualitätsmanagement mit branchenspezifischen Anwendungen für die Life Science-Branche. Die webbasierte Wissensmanagement-Plattform KMmaster® kann in verschiedenen Life Science-Bereichen eingesetzt werden. Dazu gehören vor allem Unternehmen aus der Pharmaindustrie und der Biotechnologie, aber auch Consumer Goods, CROs und CMOs. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Prozesse sowohl effizient als auch effektiv zu gestalten. Die Einhaltung der Dokumentations-Prozesse wird dabei durch die KMmaster® Life Science Edition erleichtert.
Vorteile für Ihr SOP-Management
Dokumentenverwaltung:
- Verwendung nur der stets aktuellen, gültigen Dokumente
- Einhaltung der Reviewzyklen (unterstützt durch Erinnerungsfunktion)
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitäts-Dokumente durch zeitgesteuerte Workflows
- Leichte Auffindbarkeit der Dokumente durch intelligente Suche
Rollen-/Rechteverwaltung:
- Einhaltung der Rollen/Rechte gemäß GxP-Vorgaben
- Strukturierung von Nutzern und Inhalten über Gruppen und Kategorien
SOP-Managementsystem:
- Integrierte Trainingsverwaltung
- Zentrale Lösung für dezentralen, standortübergreifenden Gebrauch
- Effizienter, überschneidungsfreier Datenbankaufbau
- Nutzung von Synergien
Nutzen für Ihr Unternehmen
Reduzierung des Arbeitsaufwands für das SOP-Management:
- Nutzung als Hybridsystem (elektronisch/Papier): bis zu 50%
- Nutzung als vollintegriertes elektronisches System: bis zu 70%
Sicherheit bei GxP-Audits:
- Sicheres und GxP-gerechtes SOP-Management
- Sicheres und GxP-gerechtes Quality Forms Management
- Sicheres und GxP-gerechtes Trainingsmanagement
Sicherheit gegenüber Dritten:
- Sicherheit gegenüber Kunden
- Sicherheit gegenüber Investoren
- FDA 21 CFR Part 11-konform
